FDA разкрива лекарства, които ще получат ускорен преглед в подкрепа на „националните приоритети“
ВАШИНГТОН (AP) — Администрацията по храните и медикаментите в четвъртък разгласи първия кръг от пробни медикаменти, които ще получат фрапантно ускорени прегледи в организацията, част от напъните да се даде приоритет на медикаментите, които администрацията на Тръмп счита за „ подкрепящи националните ползи на Съединени американски щати “.
Деветте медикаменти, оповестени от FDA, включват евентуални лекувания за пристрастяване към vaping, глухота, рак на панкреаса и други положения.
Няколко от медикаментите биха се конкурирали с медикаменти с по-високи цени, които към този момент са на пазара в Съединени американски щати.
В Белия дом президентът Доналд Тръмп акцентира инжекционното лекарство за неплодородие, Pergoveris, което сега се продава в Европа за пациенти, преминаващи през IVF лекуване. Тръмп сподели, че утвърждението на FDA за лекарството в Съединени американски щати ще помогне за понижаване на разноските за ин витро оплождане за американските фамилии, едно от обещанията му в акцията.
Друг производител на медикаменти получи профилиран обзор за разширение на производството в Съединени американски щати на кетамин, мощната анестезия, която се трансформира в съвременно психеделично лекуване.
Съгласно програмата, оповестена по-рано тази година, FDA ще се стреми да реши дали да утвърди медикаментите след един до два месеца, невиждано движение за задълбочените прегледи на сигурността и успеваемостта, осъществявани от учени от организацията.
Програмата за ускорено утвърждение на FDA нормално издава решения след шест месеца за медикаменти, които лекуват животозастрашаващи болести. Редовните прегледи на медикаменти лишават към 10 месеца.
От идването си в организацията комисарят на FDA доктор Марти Макари допусна, че организацията може фрапантно да форсира утвържденията за избрани медикаменти с висок приоритет, акцентирайки съкратения развой, употребен за разрешаване на първите ваксини против COVID-19 в границите на интервенция Warp Speed.
Много аспекти на по този начин наречената стратегия за ваучери за народен приоритет на комисаря се припокриват с по-старите стратегии на FDA. Но необятните критерии за отсъждане на ваучерите дават на Макари и други чиновници на FDA невиждана независимост на преценка при вземането на решение кои компании ще се възползват от ускорените прегледи.
___
Отделът по опазване на здравето и просвета на Асошиейтед прес получава поддръжка от Научната и просветителна медийна група на Медицинския институт Хауърд Хюз и Фондация Робърт Ууд Джонсън. AP е само виновен за цялото наличие.
